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BioLAGO Academy

Die MDR und die DIGA: Was Software- und App-Entwickler in der Gesundheitsbranche jetzt wissen müssen!

Datum

15:00 - 17:00 Uhr
Ort
digital
Kosten
kostenfrei
Art
Informationsveranstaltung
Veranstalter
BioLAGO e.V., seleon GmbH
Kontakt
BioLAGO e.V. - the health network
Eva Botzenhart-Eggstein
Projektleitung & Kommunikation
Tel.: +49 (0)7531 – 71409 13
E-Mail: eva.botzenhart(at)biolago.org
Sprache
Deutsch

Die Online-Event vermittelt allen Interessierten nützliches Wissen, um die größten regulatorischen Herausforderungen der digitalen Gesundheitsanwendungen erfolgreich zu meistern.

Um die Sicherheit von Gesundheitsprodukten zu gewährleisten, sind Hersteller eines Medizinprodukts verpflichtet, ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) für die Entwicklung, Produktion, den Vertrieb und den Service ihres Produkts zu garantieren. Dies gilt auch für digitale Medizinprodukte wie Software oder App-Anwendungen.

Auch wenn das Produkt bereits auf dem Markt ist, also nach dem Inverkehrbringen, müssen wichtige Standards des Qualitätsmanagements weiter erfüllt werden. Ergänzend zu diesem QMS fordert der Gesetzgeber in Deutschland für die Zulassung digitaler Gesundheitsanwendungen die Implementierung eines Managementsystems für die Informationssicherheit.

In der Online-Veranstaltung wird auf die größten regulatorischen Herausforderungen der digitalen Gesundheitsanwendungen eingegangen und diskutiert, wie diese erfolgreich gemeistert werden können. Mit dabei sind die Experten der seleon GmbH, die ihre Expertise in der Veranstaltung teilen.

Die Veranstaltung ist Teil des Projekts AIQNET, welches durch das Bundeswirtschaftsministerium gefördert wird. Ziel von AIQNET ist die Entwicklung eines digitalen Ökosystems, das die Nutzung klinischer und medizinischer Daten sektorenübergreifend und datenschutzkonform ermöglicht. Im Rahmen des Projekts wurde ein Leitfaden zur Qualitätssicherung digitaler Gesundheitsanwendungen entwickelt.

Diese Ankündigung ist eine Veranstaltung Dritter und wird nicht von der BIOPRO Baden-Württemberg GmbH selbst durchgeführt. Die BIOPRO stellt diese Ankündigung zu Verbreitungs- und Informationszwecken bereit und übernimmt trotz sorgfältiger Prüfung der wiedergegebenen Inhalte keine Haftung für die Richtigkeit oder nachträgliche Änderungen durch die Veranstalter. Wenden Sie sich bei Fragen bitte direkt an die Veranstalter.

Seiten-Adresse: https://www.telemedbw.de/veranstaltungen/die-mdr-und-die-diga-was-software-und-app-entwickler-der-gesundheitsbranche-jetzt-wissen-muessen